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如何区分Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械

时间:2023-03-27浏览次数:713
医疗器械可分为:Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类,那么具体要如何区分呢?小编现在就带你来了解!Ⅰ类医疗器械Ⅰ类医疗器械有:基础外科用刀,手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等。Ⅱ类疗器械Ⅱ类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。Ⅱ类医疗器械有:❤普通诊察器械类(6820):体温计、血压计。❤物理治疗及

医疗器械可分为:Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类,那么具体要如何区分呢?

小编现在就带你来了解!


Ⅰ类医疗器械

Ⅰ类医疗器械有:基础外科用刀,手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等。

Ⅱ类疗器械

Ⅱ类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。


Ⅱ类医疗器械有:

❤普通诊察器械类(6820):体温计、血压计。

❤物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具。

❤临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸。

❤手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器。

❤医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布。

❤医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等。


Ⅲ类疗器械

Ⅲ类医疗器械有:

❤一次性使用无菌医疗器械 

1、一次性使用无菌注射器

2、一次性使用输液器

3、一次性使用输血器

4、一次性使用麻醉穿刺包

5、一次性使用静脉输液针

6、一次性使用无菌注射针

7、一次性使用塑料血袋

8、一次性使用采血器

9、一次性使用滴定管式输液器

 ❤骨科植入物医疗器械 

外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

此外,爱美的姑娘们打的水光针也属于Ⅲ类医疗器械哦!


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